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   Glossar-Eintrag - Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung (schwerwiegende UAW)

Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen bezeichnen medizinische Ereignisse, die unabhängig von der Dosis a) zum Tode führen, b) lebensbedrohend sind, c) eine stationäre Behandlung des Studienteilnehmers erforderlich machen, d) zu bleibenden Schäden führen oder e) einen Geburtsfehler zur Folge haben.